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海南通报上半年药品监管情况 1家企业GMP认证证书

更新时间:2019-07-19 10:47点击:

  南海网、南海网客户端海口7月9日消息(南海网首席记者姜飞 实习生史子杨)7月9日上午,南海网记者从海南省药监局举行的新闻发布会上获悉,2019年上半年,海南加强生产经营企业监督检查,专项检查企业61家次,约谈23家企业的主要负责人、生产管理负责人和质量管理负责人;收回1家企业的GMP认证证书。

  据了解,海南省药监局在药品生产领域开展了GMP(即《生产质量管理规范》)跟踪检查,收回1家企业的GMP认证证书;专项检查企业61家次,约谈23家企业的主要负责人、生产管理负责人和质量管理负责人。在药品流通领域开展药品批发企业中药饮片质量、药品质量安全暨执业药师“挂证”集中整治,GSP(即《药品经营质量管理规范》)再认证和药品经营许可证换证工作现场检查,完成GSP再认证25家,换发《药品经营许可证》25家。

  在医疗器械领域,海南省药监局开展生产经营企业日常监督检查,完成38家生产企业分类分级,完成19家生产企业的监督检查。化妆品领域开展飞行检查和监督抽查,检查生产经营企业29家,责令1家停产整顿;开展“线上净网 线下清源”排查处置工作,对全省网售化妆品的自营平台、微信公众号和第三方平台调查摸底,组织平台自查整改;对20家化妆品生产企业进行分级;开展化妆品安全科普宣传周活动,引导企业合法生产经营。

  海南认真抓好监督抽检工作和抽样不合格产品后处理工作。对高风险品种进行遴选,制定全年药品抽检计划,做到药品生产经营企业、公办医院和卫生院、民营医院及个体诊所、村卫生室等不同业态抽检全覆盖。海南省药监局还利用海南今年新建立的药品监督抽检信息系统完成60%的样品量,完成430批检验,发布抽检信息6期;完成化妆品抽样313批次。对抽检不合格产品均按要求进行了处置。

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